Projektowanie
Nasze podejście do projektowania oparte jest na analizie ryzyka, które umożliwia wytwórcy określenie środków organizacyjnych, technicznych i strukturalnych w odniesieniu do specyficznych ryzyk dla produktu i procesu wytwarzania. Ich wdrożenie zapewni zgodność z Dobrą Praktyką Wytwarzania, a tym samym zapewni jakość produktu.
Nasze projekty obejmują formy produktów leczniczych:
- formy suche
- tabletki
- kapsułki
- proszki
- formy płynne
- płyny sterylne (iniekcyjne, infuzyjne, krople do oczu)
- płyny niesterylne (krople do nosa, syropy i inne)
- maści, kremy, emulsje
- gazy medyczne i aerozole
- szczepionki
- produkty lecznicze z krwi i osocza
- API (substancje czynne)
- syntezy chemiczne
- ekstrakty pochodzenia roślinnego
- biotechnologie, fermentacje/hodowle
- biologiczne produkty lecznicze
- immunologiczne
- krwiopochodne
- rekonstrukcje DNA
- ATMP (produkty zaawansowanej terapii leczniczej)
- weterynaryjne produkty lecznicze
- biologiczne – immunologiczne
- nieimmunologiczne
Projektujemy wydziały:
- produktów leczniczych dla ludzi
- produktów leczniczych dla zwierząt
- syntez
- laboratoria - KJ - analityczne, fizykochemiczne, mikrobiologiczne
- laboratoria - R&D
- magazyny, hurtownie
- zwierzętarnie
- banki tkanek
Proces projektowania obejmuje 4 etapy
Etap I - Koncepcja technologiczna
Prace projektowe rozpoczynamy od przygotowania koncepcji technologicznej. Koncepcja bazuje na istniejącej technologii procesowej.
Zakres koncepcji technologicznej
Część opisowa zawiera:
- opis procesów produkcyjnych
- przepływ materiałów
- przepływ personelu
- określenie operacyjnych klas czystości z podaniem parametrów środowiska
- założenia i wytyczne do projektowania branżowego
- opis sposobu wykonania i wykończenia pomieszczeń (ściany, sufity podwieszane, podłogi),
- sposób otrzymania parametrów środowiska,
- wstępne założenia do projektów instalacji technologicznych (woda oczyszczona, sprężone powietrze i inne) i sanitarnych
- zestawienie (specyfikacja) podstawowych urządzeń
- zestawienie sprzętu pomocniczego,
- zatrudnienie
- zestawienie (specyfikacja) pomieszczeń
- wstępne zapotrzebowanie na media
Część rysunkowa zawiera:
- schemat pomieszczeń
- rozmieszczenie urządzeń
- klasy i strefy czystości
- wytyczne do wentylacji i gradient ciśnień
- przepływy materiałów
- przepływy personelu
- występujące media
- instalacje niskoprądowe
Koncepcja zagospodarowania terenu
Część opisowa zawiera:
- określenie lokalizacji
- charakterystyka terenu (położenie, wielkość, ukształtowanie, warunki gruntowo-wodne itp.)
- problemy własnościowe terenu
- możliwości wariantowania lokalizacji i ocena wariantów
Część rysunkowa zawiera:
- rozmieszczenie budynków na terenie działki
- ciągi pieszo – jezdne
- prace manewrowe, parkingi
- obiekty pomocnicze, ogrodzenia i inne
Koncepcja architektoniczna
Część opisowa zawiera:
- rozwiązania funkcjonalno – przestrzenne
- układ konstrukcyjny obiektu i technologie realizacji
- wytyczne do wykończenia wnętrz
- wytyczne do wykończenia zewnętrznego
- warunki ochrony ppoż.
Część rysunkowa zawiera:
- rzuty pięter i dachu
- elewacje
- przekroje
- rysunki krytycznych elementów
Koncepcja konstrukcyjna
Część opisowa zawiera:
- założenia konstrukcyjne
- zestawienie obciążeń
Część rysunkowa zawiera:
- rzuty pięter i dachu
- przekroje
- rysunki krytycznych elementów
Koncepcja instalacji wentylacji i klimatyzacji
Część opisowa zawiera:
- opis założeń projektowych
- bilans powietrza
Część rysunkowa zawiera:
- schemat technologiczno-pomiarowy systemów wentylacyjnych
- podział obiektu na systemy wentylacyjne
Etap II - Projekt techniczno – technologiczny
Na podstawie uzgodnionej Koncepcji z Inwestorem i ewentualnie z instytucjami opiniującymi, przystępujemy do wykonania Projektu Techniczno – Technologicznego.
Zakres opracowania
Część opisowa zawiera:
- ściśle określony program produkcji
- charakterystykę i opis przebiegu procesów produkcyjnych wraz ze schematami technologicznymi
- określenie zapotrzebowania:
- surowców
- półproduktów
- materiałów pomocniczych
- materiałów opakowaniowych i opakowań
- omówienie produktów i półproduktów
- przepływ materiałów
- przepływ personelu
- określenie operacyjnych klas czystości z podaniem parametrów środowiska,
- założenia i wytyczne do projektowania branżowego
- opis sposobu wykonania i wykończenia pomieszczeń (ściany, sufity podwieszane, podłogi)
- sposób otrzymania parametrów środowiska wytwarzania
- wstępne założenia dla projektów instalacji sanitarnych (woda ciepła, woda zimna, odpływy ścieków i kanalizacja) elektrycznych i technologicznych (woda oczyszczona, sprężone powietrze i inne)
- zestawienie (specyfikacja) podstawowych urządzeń – dobór
- zestawienie urządzeń pomocniczych – dobór
- wstępne zużycie mediów
- zestawienie (specyfikacja) pomieszczeń
- zatrudnienie
- wytyczne w zakresie BHP, p. poż, sanitarno – higienicznym
- określenie ilości i rodzajów odpadów oraz sposobu ich zagospodarowania
Część rysunkowa zawiera:
- schemat pomieszczeń
- rozmieszczenie urządzeń
- strefy czystości
- wytyczne dla wentylacji i gradient ciśnień
- przepływy materiałów
- przepływy personelu
- występujące media
- występujące instalacje niskoprądowe
Część ekonomiczna
szacunkowe koszty przewidywanej inwestycji
Zatwierdzenia przez rzeczoznawców
- ds. p.pożarowych
- ds. sanitarno – higienicznych
Etap III - Projekt budowlany do pozwolenia na budowę
Wszystkie nasze realizacje są zgodne z prawem budowlanym.
Przygotowujemy wnioski o odstępstwa od:
- światła naturalnego
- wysokości pomieszczeń
- lokalizacji pomieszczeń poniżej poziomu terenu
Zapewniamy pozytywne zaopiniowanie projektu przez rzeczoznawców ds. sanitarno-higienicznych oraz ds. zabezpieczeń przeciw pożarowych.
Dokumentacja projektowa składa się z dwóch głównych projektów:
Projekt zagospodarowania terenu
Więcej o projekcie
- sieć uzbrojeń zewnętrznych
- kanalizacja deszczowa, kanalizacja technologiczna z podczyszczaniem ścieków
- przyłącze wody ciepłej i zimnej użytkowej
- przyłącze medium grzewczego
- hydranty zewnętrzne
- gaz
- oświetlenie terenu
- linia zasilania elektrycznego
- stacja trafo
- projekt drogowy
- projekt zieleni
- projekt obiektów towarzyszących (portiernia, podczyszczalnia ścieków, stacja trafo, kotłownia i inne obiekty techniczne, ogrodzenie terenu, zbiornik na wodę deszczową, zbiorniki na wodę p/pożarową, śmietnik)
Projekt architektoniczno - budowlany
Więcej o projekcie
- architektura
- konstrukcja
- instalacje elektryczne
- wentylacja i klimatyzacja z wytycznymi do sterowania i automatyki
- instalacje sanitarne
- woda zimna, woda ciepła użytkowa, woda pożarowa
- kanalizacja technologiczna
- kanalizacja sanitarna
- instalacja hydrantowa
- instalacja wody grzewczej
- centralne ogrzewanie
- instalacja gazu miejskiego
- para techniczna
- węzeł cieplny
- kotłownia
- opinie rzeczoznawców d.s.
- p/pożarowych
- sanitarno – higienicznych
Oba tomy oraz dołączony, wykonywany przez nas Projekt Techniczny Technologiczny, stanowić będą tzw. Projekt Budowlany, który zostanie złożony do właściwego urzędu, wraz z wnioskiem Inwestora (Inwestora Zastępczego) o wydanie pozwolenia na budowę.
Etap IV– Projekt techniczny branżowy
Projekt techniczny zawiera m.in.:
- opis projektowanych systemów
- specyfikacje techniczne poszczególnych elementów wyposażenia i instalacji
- wytyczne wykonawcze
- wytyczne odbiorowe
- rysunki:
- rzuty / rozprowadzenie instalacji, punkty poboru
- schematy
Projekty wykonawcze branżowe
- architektura
- konstrukcja
- instalacje elektryczne
- instalacje niskoprądowe
- instalacja wentylacji i klimatyzacji z trybem oszczędnościowym oraz odciągami miejscowymi
- system sterowania i automatyki dla instalacji wentylacji i klimatyzacji (HMS)
- system monitoringu warunków środowiska wytwarzania i/lub parametrów w urządzeniach (RMS)
- system BMS – Building Management System: system zarządzania budynkiem, który monitoruje i steruje funkcjami technicznymi budynku integrując lub nadzorując pracę systemów podrzędnych (cząstkowych)
- instalacje sanitarne dla wentylacji i klimatyzacji
- instalacje sanitarne
- instalacje technologiczne
- instalacja centralnego odkurzacza
- instalacja odpylania miejscowego
- kosztorysy inwestorskie i przedmiary
Przykładowy schemat prowadzenia prac projektowo - wykonawczych
Rozwiń
